| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20212142006”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20212142006 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南新金輻醫療科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省長沙縣黃興鎮秋江大道路258號2號棟廠房101號 |
| 生產地址 |
湖南省長沙縣黃興鎮秋江大道路258號2號棟廠房101號 |
| 產品名稱 |
殼聚糖創可貼 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
非自粘型：2cm×5cm、5cm×5cm、5cm×10cm、7.5cm×12cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、15cm×15cm、20cm×20cm、20cm×40cm、30cm×40cm、40cm×50cm、50cm×50cm。自粘型：1.9cm×7.2cm、2cm×6cm、2cm×12cm、2.2cm×7.2cm、2.5cm×5.8cm、2.5cm×7.6cm、3cm×4cm、3cm×6cm、3cm×10cm、3cm×15cm、4cm×6cm、4cm×10cm、4cm×15cm、4cm×20cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、6cm×7cm、8cm×9cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、12cm×30cm、12cm×35cm。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
本產品分為非自粘型和自粘型。非自粘型單獨由敷芯制成，材料是殼聚糖非織造布；自粘型由背襯、敷芯、隔離紙組成，背襯由聚氨脂膜基材涂醫用壓敏膠制成，敷芯由殼聚糖非織造布制成，隔離紙由格拉辛紙制成。本產品經環氧乙烷滅菌，無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 |
用于體表傷口的覆蓋和護理，僅用于非慢性創面。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2021/11/10 |
| 有效期至 |
2026/11/9 |
