境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222180617”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20222180617 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
湖南仁馨生物技術有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
長沙高新開發區桐梓坡西路328號湖南人民印務創業基地南四樓 |
生產地址 |
長沙市高新區麓谷國際工業園工業廠房A7棟5樓502房,4樓401-403 |
產品名稱 |
醫用陰道護理凝膠 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g。 |
結構及組成/主要組成成分 |
該產品由凝膠和凝膠推注器組成,凝膠由卡波姆、氫氧化鈉、重組人源膠原蛋白、低聚異麥芽糖、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯乙酯和純化水配制而成。凝膠推注器由針筒式外管和助推桿組成,材質為聚乙烯材料。 |
適用范圍/預期用途 |
用于陰道的清潔護理,可在陰道壁形成一種保護膜,使陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2022/4/13 |
有效期至 |
2027/4/12 |