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醫用衛材湘械注準20222181935基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222181935”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20222181935 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南天根樂微君科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 湖南省寧鄉高新技術產業園區金水西路066號 |
| 生產地址 | 湖南省寧鄉高新技術產業園區金水西路066號10棟B區 |
| 產品名稱 | 醫用抗HPV生物凝膠 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 1.5g/支、1.8g/支、2g/支、2.5g/支、2.6g/支、2.8g/支、3g/支、3.2g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、7.5g/支、10g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 產品由酸酐化牛β-乳球蛋白、低聚異麥芽糖、β-葡聚糖、卡波姆941、羥苯甲酯鈉、三乙醇胺、純化水及給凝膠器組成。給凝膠器由聚乙烯材質制成。 |
| 適用范圍/預期用途 | 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植和HPV感染，降低病原微生物和HPV載量。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2022/10/21 |
| 有效期至 | 2027/10/20 |
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