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醫用衛材湘械注準20202140160基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20202140160”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20202140160 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南新金輻醫療科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 湖南省長沙縣黃興鎮秋江大道路258號2號棟廠房101號 |
| 生產地址 | 湖南省長沙縣黃興鎮秋江大道路258號2號棟廠房101號 、4號棟廠房201號 |
| 產品名稱 | 醫用防護口罩 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 型號：折疊式（非無菌型）、折疊式（無菌型）。規格：23cm×13cm、19cm×10cm、15cm×10cm、16cm×10cm、16.5cm×11cm、17cm×12cm。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 產品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成。口罩體內層和外層為無紡布，中間過濾層由熔噴布和熱風棉制成；口罩帶由松緊帶制成；鼻夾由可彎折的聚丙烯可塑性材料制成。產品分為無菌供應和非無菌供應，無菌型產品經環氧乙烷滅菌。 |
| 適用范圍/預期用途 | 適用于醫護人員和相關工作人員對經空氣傳播的呼吸道傳染病的防護。無菌產品僅用于成人。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2022/8/16 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
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