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境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20232140337”基本信息
注冊證編號 湘械注準20232140337   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南宏怡生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園 標準廠房16棟301-308號
生產(chǎn)地址 長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園 標準廠房16棟301-308號
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 型號:I型(液體型)、II型(敷貼型)。I型(液體型)按裝量分為5mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、380mL、500mL 共20種規(guī)格；II型(敷貼型)按每貼重量不同分為10g、15g、18g、20g、23g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g、40g共13種規(guī)格。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品分為I型(液體型)和II型(敷貼型)。I型由透明質(zhì)酸鈉溶液和聚乙烯瓶或PET瓶或玻璃瓶或鋁塑復合膜袋組成。II型由透明質(zhì)酸鈉溶液和無紡布組成(可選配在產(chǎn)品表面覆蓋一層聚丙烯材質(zhì)珠光紙)。透明質(zhì)酸鈉溶液由透明質(zhì)酸鈉、卡波姆、甘油、黃原膠、三乙醇胺、羥苯甲酯、羥苯丙酯鈉、羥苯乙酯鈉和純化水制成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應(yīng)。
適用范圍/預期用途 產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起保濕和物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）及周圍皮膚的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2023/4/17
有效期至 2028/4/16
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
湖南 成立日期：2021-11-04
湖南 成立日期：2021-09-26
江蘇 注冊人：蘇州樂泰醫(yī)療科技有限公司
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吉林 注冊人：長春市科新生化藥械研究所
吉林 注冊人：長春市科新生化藥械研究所
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廣西 注冊人：廣西博生生物科技有限公司
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廣東 注冊人：惠州華陽醫(yī)療器械有限公司
湖南 注冊人：湖南金瑞祥藥業(yè)有限公司
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廣西 注冊人：廣西福萊明生物制藥有限公司
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湖南 注冊人：湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司
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湖南 注冊人：中生方政（長沙）生物技術(shù)有限公司
山西 注冊人：山西天南易聯(lián)醫(yī)療科技有限公司
湖南 注冊人：湖南宏怡生物科技有限公司
吉林 注冊人：吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司
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湖南 企業(yè)名稱：益陽唯美義齒有限公司
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湖北 企業(yè)名稱：武漢百德瑞康生物技術(shù)有限公司
吉林 企業(yè)名稱：吉林市銘冠義齒有限公司
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湖南 企業(yè)名稱：湖南唯迪科醫(yī)療科技有限公司
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吉林 企業(yè)名稱：吉林省信通醫(yī)療器械有限公司
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湖北 企業(yè)名稱：武漢澳沐康醫(yī)療科技有限公司
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河南 企業(yè)名稱：河南省康源生物工程技術(shù)有限公司
湖北 企業(yè)名稱：武漢美冠達義齒有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市貝萊斯電子科技有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南傳諾堂醫(yī)療設(shè)備有限公司
廣東 企業(yè)名稱：北歐(深圳)醫(yī)療科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州鼎合科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州市睿盛醫(yī)療器械有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南正元泰和醫(yī)療器械有限公司
廣東 企業(yè)名稱：信藝(廣州)義齒研制有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
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品牌： 公司：廣東超意醫(yī)藥科技有限公司
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品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：湖南有美生物科技有限公司
品牌： 公司：長沙海潤生物技術(shù)有限公司
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品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
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