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醫用衛材湘械注準20202140623基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20202140623”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20202140623 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南海元生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 長沙高新開發區竹韻路30號試驗檢測樓101四樓 |
| 生產地址 | 湖南省長沙市開福區沙坪街道中青路1318號佳海工業園D1棟4層、5層 |
| 產品名稱 | 一次性使用醫用口罩 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 平面型耳掛式（非無菌型），平面型耳掛式（無菌型）。產品規格：17.5cmx9.5cm、17.5cmx9cm、14.5cmx9cm、12.5cmx9cm。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 產品由口罩體、鼻梁夾、口罩帶組成。外層和里層由醫用紡粘無紡布制成，過濾層由聚丙烯熔噴布制成，鼻梁夾由可塑性材料（聚丙烯）制成，口罩帶由氨綸制成。產品分為無菌供應和非無菌供應，無菌型產品經環氧乙烷滅菌。 |
| 適用范圍/預期用途 | 適用于佩戴者在無體液和噴濺風險的普通醫療環境下的衛生護理。無菌產品僅用于成人。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2022/5/7 |
| 有效期至 | 2025/8/27 |
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