| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222141425”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222141425 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南麗賽藥業有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省長沙市瀏陽市經濟技術開發區康平路金陽智中心26棟201號 |
| 生產地址 |
湖南省長沙市瀏陽市經濟技術開發區康平路金陽智中心26棟201號 |
| 產品名稱 |
重組Ⅲ型人源化膠原蛋白液體敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
I型：1ml、2ml、3ml、5ml、7ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml互配型：30mg+2ml、45mg+3ml、75mg+5ml、105mg+7ml、150mg+10ml、225mg+15ml。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、尼泊金丙酯鈉、甘油、純化水和容量瓶（I型為PET材質的噴霧瓶、互配型為玻璃瓶）組成。產品經輻照滅菌后，無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 |
適用于非慢性創面（如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面）的護理，為創面愈合提供微環境。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/7/28 |
| 有效期至 |
2027/7/27 |
