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湖南三瑞生物科技有限責任公司 [查看該公司注冊證]該信息來自國家藥品監督管理局公共查詢結果   【數據糾錯】

境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20192020926”基本信息
注冊證編號 湘械注準20192020926   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 湖南三瑞生物科技有限責任公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南望城經濟開發區黃金創業園C4棟2樓
生產地址 湖南望城經濟開發區黃金創業園C4棟2樓、C4棟1樓、C3棟1樓、C3棟501-3
產品名稱 一次性使用肛腸吻合器  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規格 SRXG-32(3.8/4.0)、SRXG-34(3.8/4.0)、SRXG-36(3.8/4.0)
結構及組成/主要組成成分 一次性使用肛腸吻合器主要由抵釘座、吻切組件、護套、保險塊、活動手柄、帶翼調節螺母、吻合釘、環形刀和墊刀圈組成。附件為選配件，主要由支撐套、肛塞、窺視套、帶線棒、鏡管（鏡管分為單視窗鏡管，雙視窗鏡管和三視窗鏡管）、鏡芯及推線器組成。根據吻切組件的有效直徑長度分為32、34、36三種規格。吻合釘采用GB/T 13810-2007外科植入物用鈦及鈦合金加工材中的TA2制成，抵釘座采用GB/T1220-2007不銹鋼棒中的06Cr19Ni10制成，環形刀、活動手柄采用GB/T3280-2015不銹鋼冷軋鋼板和鋼帶中的06Cr19Ni10制成，肛塞、窺視套、帶線棒、推線器、鏡芯采用GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）樹脂中的ABS制成，鏡管、支撐套采用HG/T2503-93聚碳酸酯樹脂中的PC制成。環形刀刃口應鋒利，切割力應不大于0.80N。產品采用環氧乙烷滅菌，應無菌。
適用范圍/預期用途 適用于齒狀線上黏膜選擇性切除。
審批部門 湖南省藥品監督管理局
批準日期 2019/12/10
有效期至 2024/12/9
  • 械字號工廠
  • 醫療器械注冊證
  • 生產許可查詢
  • 人脈圈子
湖南 成立日期：2020-03-27
湖南 成立日期：2013-03-13
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湖南 成立日期：2021-11-04
湖南 成立日期：2011-02-16
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湖南 成立日期：2021-09-26
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