| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20202140381”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20202140381 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
長沙海潤生物技術有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙高新開發區谷苑路229號湖南麓谷國際醫療器械產業園A4棟5-8層 |
| 生產地址 |
長沙高新開發區谷苑路229號湖南麓谷國際醫療器械產業園A4棟5-8層 |
| 產品名稱 |
醫用外科口罩 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
型號：平面型耳掛式(無菌型)、平面型耳掛式(非無菌型)、平面型綁帶式(無菌型)、平面型綁帶式(非無菌型)。規格：11.0cm×7.0cm、12.0cm×8.0cm、13.0cm×8.0cm、14.5cm×9.0cm、16.5cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、18.0cm×9.5cm、19.0cm×9.5cm。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。口罩體內外兩層為無紡布、過濾層為熔噴布。口罩帶由非織造布或松緊帶制成。鼻夾由可彎折材料制成。產品分為非無菌和無菌供應,無菌型口罩經環氧乙烷滅菌。 |
| 適用范圍/預期用途 |
適用于醫務人員或相關人員的基本防護，以及在有創操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護。無菌產品僅用于成人。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2020-09-25 |
| 有效期至 |
2025-09-24 |
