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醫用衛材湘械注準20232180338基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20232180338”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20232180338 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南宏怡生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園 標準廠房16棟301-308號 |
| 生產地址 | 長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園 標準廠房16棟301-308號 |
| 產品名稱 | 醫用抗HPV生物凝膠敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、5.5g/支、6g/支、6.5g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 產品由凝膠和給凝膠器兩部分組成，其中凝膠由β-葡聚糖、卡波姆、三乙醇胺、甘油、羥苯甲酯及純化水組成。給凝膠器由聚乙烯或聚丙烯材料制成。 |
| 適用范圍/預期用途 | 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2028/4/16 |
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