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醫用衛材湘械注準20232140339基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20232140339”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20232140339 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南宏怡生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園 標準廠房16棟301-308號 |
| 生產地址 | 長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園 標準廠房16棟301-308號 |
| 產品名稱 | 醫用疤痕凝膠敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 3g、5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、30g、36g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、180g、200g、260g、300g。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 產品由凝膠和容器兩部分組成。凝膠由醫用二甲硅油（硅酮）、甘油、卡波姆、聚山梨酯80、三乙醇胺、羥苯甲酯和純化水制成，容器為鋁塑復合軟管或聚乙烯材質制成。 |
| 適用范圍/預期用途 | 用于輔助改善因燒燙傷、創傷、體表外傷、手術引起的皮膚病理性疤痕，輔助預防皮膚病理性疤痕的形成，不用于未愈合的傷口。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2028/4/16 |
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