境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20202140437”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20202140437 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
長沙海潤生物技術有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
長沙高新開發區谷苑路229號湖南麓谷國際醫療器械產業園A4棟5-8層 |
生產地址 |
長沙高新開發區谷苑路229號湖南麓谷國際醫療器械產業園A4棟5-8層 |
產品名稱 |
自風干型祛疤硅凝膠 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
Ⅰ型(10g/支、13g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支),Ⅱ型(10g/支、13g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支)。 |
結構及組成/主要組成成分 |
Ⅰ型:產品由醫用二甲基硅油、甘油、白凡士林、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、十八醇、卡波姆、三乙醇胺、茶油、羥苯乙酯、純化水組成。Ⅱ型:產品由醫用二甲基硅油、甘油、卡波姆、三乙醇胺、羥苯乙酯、純化水組成。 |
適用范圍/預期用途 |
用于輔助預防和治療皮膚病理性疤痕(如燒燙傷、創傷、手術和痔瘡等造成的皮膚新舊疤痕),不用于未愈合的傷口。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2020-01-21 |
有效期至 |
2025-01-20 |