湘械注準20212142170基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20212142170”基本信息 | |
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注冊證編號 | 湘械注準20212142170 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 湖南漢方康養藥業有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 湘潭經開區東風路31號創新創業中心11號樓第二層 |
生產地址 | 湘潭經開區東風路31號創新創業中心11號樓第二層 |
產品名稱 | 重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 | 2g/瓶、3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶。 |
結構及組成/主要組成成分 | 本品由甘油、卡波姆、丙二醇、氫氧化鈉、戊二醇、羥苯甲酯、重組人源Ⅲ型膠原蛋白、純化水組成。包裝材料為醫用聚乙烯瓶。所含成分不被人體吸收。產品經輻照滅菌,無菌供應。 |
適用范圍/預期用途 | 用于非慢性創面(如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創面、嬰兒肚臍口創口、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面)的護理,為創面愈合提供微環境。 |
審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 | 2021/12/2 |
有效期至 | 2026/12/1 |
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