| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20192140219”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20192140219 [查看相關產品信息]
|
| 注冊人名稱 |
湖南仁馨生物技術有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙高新開發區桐梓坡西路328號湖南人民印務創業基地南四樓 |
| 生產地址 |
長沙市高新區麓谷國際工業園工業廠房A7棟5樓502房，4樓401-403 |
| 產品名稱 |
醫用燒燙傷敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
Ⅰ型：1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、 9.5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、25g、30g、35g、40g、45g、50g 、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、160g、180g、200gⅡ型：1mL、2mL、3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、160mL、180mL、200mL、210mL、220mL、250mL、260mL、270mL、280mL、290mL、300mL、330mL、350mL、400mL、420mL、450mL、480mL、500mL； Ⅲ型：100×100、100×130、150×130、200×130、200×150、220×200、230×230（單位:mm） |
| 結構及組成/主要組成成分 |
本品由重組膠原蛋白、甘油、卡波姆、殼聚糖、三乙醇胺、金縷梅提取物、冰片和純化水制成的凝膠和醫用聚乙烯材料制成的推注器或木漿紙基材或聚乙烯材料制成的包裝瓶/軟管/復合袋組成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
改善痔瘡出血、肛門墜脹、痔核脫垂、痔粘膜充血水腫癥狀及縮小痔核。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/3/3 |
| 有效期至 |
2024/7/17 |
