境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20202141384”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20202141384 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
湖南巴德醫藥科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工業園H-3棟3、4單元 |
生產地址 |
湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工業園H3棟3、4單元 |
產品名稱 |
殼聚糖凝膠 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
Ⅲ型-A:3g、4g、5g;Ⅲ型-B:10g、15g、20g、30g;Ⅲ型-C:50g、100g、150g、180g、200g |
結構及組成/主要組成成分 |
殼聚糖凝膠由殼聚糖、卡波姆和水制成的水溶性凝膠及醫用高分子材料制成的推注器或藥用鋁管或包裝瓶(盒)組成。經輻照滅菌,產品無菌供應。 |
適用范圍/預期用途 |
用于改善內痔及混合痔引起的痔瘡出血、肛門墜脹、痔核脫垂、痔粘膜充血水腫癥狀及縮小痔核。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2021/3/10 |
有效期至 |
2025/8/11 |