湘械注準20222140261基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222140261”基本信息 | |
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注冊證編號 | 湘械注準20222140261 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 湖南巴德醫藥科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工 業園 H-3 棟 3、4 單元 |
生產地址 | 湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工 業園 H-3 棟 3、4 單元 |
產品名稱 | 醫用Ⅲ型膠原蛋白修護(膜)液 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 | 見附頁。 |
結構及組成/主要組成成分 | 該產品A型(圓形)、B 型(月牙形)由Ⅲ型膠原蛋白原液、非織造布組成;C型由Ⅲ型膠原蛋白原液、醫用聚乙烯或醫用玻璃、醫用樹脂管(瓶)組成。Ⅲ型膠原蛋白原液由Ⅲ型膠原蛋白、尼泊金丙酯鈉、純化水組成。該產品經輻照滅菌,無菌供應。 |
適用范圍/預期用途 | 本產品適用于非慢性創面(如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面)的護理,為創面愈合提供微環境,在傷口愈合后輔助改善色素沉著;適用于痤瘡愈后早期表淺性疤痕的輔助治療。 |
審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 | 2022/1/29 |
有效期至 | 2027/1/28 |
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