境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20202141389”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20202141389 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
湖南鵬升生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
岳陽市經濟技術開發區白石嶺南路康王工業園(岳陽高科安防工業園有限公司A棟2樓) |
生產地址 |
岳陽市經濟技術開發區白石嶺南路康王工業園(岳陽高科安防工業園有限公司A棟2樓) |
產品名稱 |
一次性使用醫用口罩 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
型號:平面耳掛式。規格為:17.5cm×9.5 cm、17.5cm×9cm、16.5cm×9.5 cm、16.5cm×9cm、14.5cm×9cm、14.5cm×7cm、12.5cm×9 cm |
結構及組成/主要組成成分 |
產品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成;口罩體為三層結構,內、外層為醫用紡粘無紡布,中間層為聚丙烯熔噴布制成;鼻夾由可彎折的聚丙烯材料制成;口罩帶由松緊帶制成。產品非無菌供應。 |
適用范圍/預期用途 |
適用于佩戴者在無體液和噴濺風險的普通醫療環境下的衛生護理。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2020/8/12 |
有效期至 |
2025/8/11 |