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醫用衛材湘械注準20242180671基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20242180671”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20242180671 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南有美生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 湖南省常德市鼎城區灌溪鎮常德高新區標準化廠房32棟2-4樓 |
| 生產地址 | 湖南省常德市鼎城區灌溪鎮常德高新區標準化廠房32棟3樓 |
| 產品名稱 | 醫用β-葡聚糖陰道填塞劑 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、50g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 本產品由β-葡聚糖陰道填塞凝膠和給凝器兩部分組成。其中β-葡聚糖陰道填塞凝膠由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、羥苯甲酯、三乙醇胺和純化水組成。給凝器由聚丙烯材料制成。產品經輻照滅菌，無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 | 產品通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于輔助治療細菌感染引起的陰道炎。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2024-07-23 |
| 有效期至 | 2029-07-22 |
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