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醫用衛材湘械注準20242140980基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20242140980”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20242140980 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南有美生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 湖南省常德市鼎城區灌溪鎮常德高新區標準化廠房32棟2-4樓 |
| 生產地址 | 湖南省常德市鼎城區灌溪鎮常德高新區標準化廠房32棟3樓 |
| 產品名稱 | 醫用硅酮疤痕修復貼 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 型號：圓形、方形；規格：圓形：Φ2、Φ3、Φ4、Φ5、Φ6、Φ7、Φ8、Φ10、Φ12、Φ15。方形：1×5、1×8、1×10、2×3、2×5、2×7、2×10、2×15、2×20、2×25、2×30、2.5×8、2.5×10、2.5×12、2.5×15、3×4、3×5、3×8、3×10、3×12、3×15、3×20、3×25、3×30、3×40、3×50、3×60、3×80、3×100、3×120、3×150、3×200、4×4、4×5、4×8、4×10、4×12、4×15、4×20、4×25、4×30、4×40、4×50、4×60、4×80、4×100、4×120、4×150、4×200、4.5×6、4.5×7、4.5×8、4.5×10、4.5×12、4.5×15、4.5×20、5×4、5×5、5×7.5、5×10、5×15、5×18、5×20、5×25、5×30、5×40、5×50、5×60、5×80、5×100、5×120、5×150、5×200、6×4、6×5、6×6、6×7、6×10、6×12、6×15、6×20、6×25、6×30、10×10、10×12、10×15、10 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 產品由硅凝膠層、離型膜及背襯保護膜組成。硅凝膠層由醫用硅橡膠高分子材料(液體硅橡膠)制作而成,離型膜為聚氨酯,背襯保護膜為聚乙烯。 |
| 適用范圍/預期用途 | 用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預防皮膚病理性疤痕的形成，適用于體表外傷、燒傷及手術的愈合后增生性疤痕的輔助治療，不用于未愈合的傷口。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2024-10-17 |
| 有效期至 | 2029-10-16 |
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