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醫用衛材湘械注準20232180525基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20232180525”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20232180525 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南特一匠心藥業有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 湘潭經開區和平街道湘望路28號三馬國際名車大廈0201007號 |
| 生產地址 | 湘潭經開區東風路31號創新創業中心11號樓第二層（委托生產） |
| 產品名稱 | 醫用婦科修護凝膠 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、7.0g/支、8.0g/支、9.0g/支、10g/支、11g/支、12g/支、13g/支、14g/支、15g/支、16g/支、17g/支、18g/支、20g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 由醫用婦科修護凝膠和推助器組成。其中醫用婦科修護凝膠由卡波姆、甘油、氫氧化鈉、依地酸二鈉和純化水組成。推助器材質為高密度聚乙烯(HDPE)。所含成分不具有藥理學作用。產品經過輻照滅菌，無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 | 通過在陰道壁形成一層凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2023-06-16 |
| 有效期至 | 2028-06-15 |
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