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湘械注準20242140925基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20242140925”基本信息
注冊證編號 湘械注準20242140925   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 湖南邁格生物醫藥有限責任公司  [查看公司信息]
注冊人住所 中國(湖南)自由貿易試驗區長沙片區長沙經開區區塊人民東路二段166號海憑醫療器械產業園3#棟306
生產地址 湘潭經開區東風路31號創新創業中心11號樓第二層(委托生產)
產品名稱 醫用硅酮疤痕凝膠  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規格 2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支、20g/支、22g/支、25g/支、26g/支、28g/支、30g/支、33g/支、35g/支、36g/支、38g/支、40g/支、45g/支、50g/支、55g/支、58g/支、60g/支、65g/支、70g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、120g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支。
結構及組成/主要組成成分 醫用硅酮疤痕凝膠由凝膠和軟膏管兩部分組成。凝膠由二甲硅油(聚二甲基硅氧烷)、甘油、丙二醇、卡波姆均聚物、聚山梨酯 80、羥苯甲酯鈉、薄荷腦、三乙醇胺、純化水組成,軟膏管為PE軟膏管(聚乙烯材質)。
適用范圍/預期用途 用于輔助改善因燒傷、創傷、外科手術引起的皮膚病理性疤痕,輔助預防皮膚病理性疤痕的形成。不用于未愈合的傷口。
審批部門 湖南省藥品監督管理局
批準日期 2024-09-29
有效期至 2029-09-28

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