湘械注準(zhǔn)20232140860基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20232140860”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準(zhǔn)20232140860 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
湖南益安生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園聚英樓601-05號房 |
生產(chǎn)地址 |
湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501 |
產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用重組貽貝粘蛋白修護(hù)凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
見附表 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
產(chǎn)品由凝膠和軟管(PE)壓泵瓶(泵頭PP、底蓋PP,外殼AS,內(nèi)膽Pt)組成。凝膠由重組貽貝粘蛋白、甘油、β-葡聚糖、卡波姆、氫氧化鈉和純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無菌供應(yīng)。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
用于手術(shù)后縫合創(chuàng)面等非慢性創(chuàng)面的覆蓋。 |
審批部門 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2023-09-06 |
有效期至 |
2028-09-05 |
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