湘械注準20242140061基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20242140061”基本信息 | |
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注冊證編號 | 湘械注準20242140061 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 湖南益安生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 長沙高新開發區谷苑路229號海憑園聚英樓601-05號房 |
生產地址 | 湖南省長沙市寧鄉經濟技術開發區諧園北路藍月谷智能制造產業園11棟501 |
產品名稱 | 醫用重組膠原蛋白凝膠 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 | 見附表 |
結構及組成/主要組成成分 | 產品分為Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三種型號,Ⅰ型由凝膠和軟管構成、Ⅱ型由凝膠和玻璃瓶構成、Ⅲ型由凝膠和玻璃管構成。凝膠由重組膠原蛋白、透明質酸鈉和純化水組成。產品經濕熱滅菌,無菌供應。 |
適用范圍/預期用途 | 向創面排出水分,用于手術后縫合創面等非慢性創面的覆蓋。 |
審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 | 2024-01-25 |
有效期至 | 2029-01-24 |
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