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醫用衛材湘械注準20232140861基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20232140861”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20232140861 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南益安生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 長沙高新開發區谷苑路229號海憑園聚英樓601-05號房 |
| 生產地址 | 湖南省長沙市寧鄉經濟技術開發區諧園北路藍月谷智能制造產業園11棟501 |
| 產品名稱 | 醫用重組貽貝粘蛋白修護敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 見附表 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 醫用重組貽貝粘蛋白修護敷料分為I型、II型、III型、Ⅳ型四種型號。I型由液體和無紡布膜組成，鋁箔袋包裝；II型由液體和玻璃瓶構成；III型由液體和壓泵瓶（泵頭、底蓋PP，外殼AS，內膽Pt）構成。Ⅳ型由液體和玻璃管構成。本產品液體是由重組貽貝粘蛋白、1,3-丁二醇、甘油、卡波姆、β-葡聚糖、氫氧化鈉、純化水組成。產品經輻照滅菌，無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 | 適用于人體淺表性創面， I 度或淺 II 度的燒燙傷創面，激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面的護理，為創面愈合提供微環境。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2023-09-06 |
| 有效期至 | 2028-09-05 |
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