湘械注準20222141771基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222141771”基本信息 | |
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注冊證編號 | 湘械注準20222141771 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 湖南美媛本草生物工程有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 長沙高新開發區竹韻路32號 |
生產地址 | 長沙高新開發區竹韻路32號 |
產品名稱 | 重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護凝膠 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 | 型號:R型、L型 規格:5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支。 |
結構及組成/主要組成成分 | 產品由純化水、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、卡波姆、甘油、海藻糖、黃原膠、三乙醇胺、羥苯甲酯、苯氧乙醇制成的凝膠和 PE 軟管或鋁塑復合軟管組成。產品經輻照滅菌,無菌供應。 |
適用范圍/預期用途 | 用于非慢性創面(如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或淺 II 度的燒燙傷創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面)的護理,為創面愈合提供微環境。 |
審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 | 2022-09-20 |
有效期至 | 2027-09-19 |
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