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醫用衛材湘械注準20212182073基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20212182073”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20212182073 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南鵬升生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 岳陽經濟技術開發區白石嶺南路康王工業園(岳陽高科安防工業園有限公司A棟2樓） |
| 生產地址 | 岳陽經濟技術開發區白石嶺南路康王工業園(岳陽高科安防工業園有限公司A棟2樓） |
| 產品名稱 | 宮頸粘膜凝膠敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 2g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 該產品由凝膠推注器和宮頸粘膜凝膠組成推注器為醫用聚乙烯（或聚丙烯）材料制作宮頸粘膜凝膠敷料由卡波姆甘油羥苯乙酯依地酸二鈉三乙醇胺和純化水組成。本產品采用輻照滅菌無菌提供一次性使用。 |
| 適用范圍/預期用途 | 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜起覆蓋和護理作用適用于HPV病毒所致宮頸炎引起的充血水腫分泌物增多瘙癢膿樣帶下癥狀的緩解并可縮小其糜爛面積。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2021-11-18 |
| 有效期至 | 2026-11-17 |
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