| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20212182073”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20212182073 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南鵬升生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
岳陽經濟技術開發區白石嶺南路康王工業園(岳陽高科安防工業園有限公司A棟2樓） |
| 生產地址 |
岳陽經濟技術開發區白石嶺南路康王工業園(岳陽高科安防工業園有限公司A棟2樓） |
| 產品名稱 |
宮頸粘膜凝膠敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
2g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
該產品由凝膠推注器和宮頸粘膜凝膠組成，推注器為醫用聚乙烯（或聚丙烯）材料制作，宮頸粘膜凝膠敷料由卡波姆、甘油、羥苯乙酯、依地酸二鈉、三乙醇胺和純化水組成。本產品采用輻照滅菌，無菌提供，一次性使用。 |
| 適用范圍/預期用途 |
通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，起覆蓋和護理作用，適用于HPV病毒所致宮頸炎引起的充血、水腫、分泌物增多、瘙癢、膿樣帶下癥狀的緩解，并可縮小其糜爛面積。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2021/11/18 |
| 有效期至 |
2026/11/17 |
