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醫用衛材湘械注準20222141064基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222141064”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20222141064 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南紫晶匯康生物醫藥集團有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 衡陽市雁峰區白沙洲工業園一環南路衡陽綜合保稅區南區4棟廠房112 |
| 生產地址 | 衡陽市雁峰區白沙洲工業園一環南路衡陽綜合保稅區南區4棟廠房112 |
| 產品名稱 | 醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 液體型1ml2ml5ml10ml15ml20ml30ml/瓶（支）；噴霧型30ml40ml50ml55ml60ml80ml100ml/瓶。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 產品由重組III型人源化膠原蛋白甘油羥苯甲酯鈉和純化水組成。內包裝為醫用玻璃管醫用聚乙烯瓶/管選配聚乙烯噴頭。產品經輻照滅菌無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 | 該產品用于非慢性創面（如淺表性創面小創口擦傷I度或淺II度的燒燙傷創面激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面）的護理為創面愈合提供微環境。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2022-06-13 |
| 有效期至 | 2027-06-12 |
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