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醫用衛材湘械注準20222180586基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222180586”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20222180586 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南天根樂微君科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 湖南省寧鄉高新技術產業園區金水西路066號10棟B區 |
| 生產地址 | 湖南省寧鄉高新技術產業園區金水西路066號10棟B區 |
| 產品名稱 | 醫用陰道修護凝膠 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | Ⅰ型（給凝膠器）1.5g/支2.0g/支2.5g/支3g/支3.5g/支4g/支4.5g/支5g/支10g/支。Ⅱ型（擠壓式軟管）5g/支10g/支15g/支20g/支25g/支30g/支35g/支40g/支50g/支60g/支80g/支100g/支120g/支150g/支200g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 產品由羥乙基纖維素重組Ⅲ型人源膠原蛋白β-葡聚糖甘露聚糖乳酸檸檬酸酒石酸氫鉀三乙醇胺羥苯甲酯鈉及純化水組成。I型產品采用給凝膠器包裝；II型產品采用軟管包裝。 |
| 適用范圍/預期用途 | 通過在陰道及宮頸粘膜上形成一層保護性凝膠膜阻止病原微生物定植起覆蓋和防護作用。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2022-04-07 |
| 有效期至 | 2027-04-06 |
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