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醫用衛材什么是消字號？婦科凝膠廠家為什么要申請消字號？
- 發布時間：2023-05-10
- 作者：湖南巴德醫藥科技有限公司
一、什么是消字號
消字號即消毒產品批準字號，根據《消毒管理辦法》（衛生部令第27號，自2002年7月1日起施行）第四十九的規定，消毒產品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛生用品和一次性使用醫療用品。
根據《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規定，消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。因此，從消毒產品與藥品的區別的角度看，對消毒產品可以這樣理解：（1）在作用目的上，它是一種防病的產品，而不是治病或診斷疾病的產品；（2）在作用機理上，它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品，而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品；（3）在作用對象上，它是針對環境中的病源微生物，而不是針對人的疾病的一種產品故消字號產品就是針對消毒產品的審批，整個審批流程都是由我方負責，不用擔心手續繁瑣等問題。【婦科凝膠加工廠-http://www.gdboshu.com-加工熱線：4008065553】
二、為什么申請消字號
消毒產品的分類比較多，而但凡是消毒產品要在市場上銷售，就必須要申請批準文號，我們行業簡稱為：消字號，或者消毒產品批文，消毒產品批號，消毒產品執行標準號等等。在審批的流程上跟食字號比較類似，也是先要針對產品進行審核，產品配方的合理、合規性通過審核，找個消毒產品生產企業進行生產。最終的產品的包裝上，需標示：消毒產品執行標準號、消毒產品生產廠家的衛生許可證號、委托方的名稱、地址、受托方的名稱、地址。以及其他的商標、使用范圍等等。【婦科凝膠加工廠-http://www.gdboshu.com-加工熱線：4008065553】
三、怎么申請消字號
消字號產品批號的申請，周期不是很長，費用跟藥品相比低很多很多。
1.申報主體：具備消毒產品的生產資質，但若是沒有生產資質，則需進行注冊公司
2.申報時間：3個月，安全衛生評價除外
3.申報材料：配方、樣品、證件
4.申報流程：簽訂合同---提供材料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--安全評價--備案
按照上述申請說明，產品基本可以在3-4個月合法上市。【婦科凝膠加工廠-http://www.gdboshu.com-加工熱線：4008065553】
什么是消字號？婦科凝膠廠家為什么要申請消字號？
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