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什么是消字號(hào)?婦科凝膠廠(chǎng)家為什么要申請(qǐng)消字號(hào)?

作者:湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司時(shí)間:2023-05-10 查閱:5007

一、什么是消字號(hào)


消字號(hào)即消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)字號(hào),根據(jù)《消毒管理辦法》(衛(wèi)生部令第27號(hào),自2002年7月1日起施行)第四十九的規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。


根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第七十八條的規(guī)定,消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。因此,從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看,對(duì)消毒產(chǎn)品可以這樣理解:(1)在作用目的上,它是一種防病的產(chǎn)品,而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品;(2)在作用機(jī)理上,它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品,而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品;(3)在作用對(duì)象上,它是針對(duì)環(huán)境中的病源微生物,而不是針對(duì)人的疾病的一種產(chǎn)品故消字號(hào)產(chǎn)品就是針對(duì)消毒產(chǎn)品的審批,整個(gè)審批流程都是由我方負(fù)責(zé),不用擔(dān)心手續(xù)繁瑣等問(wèn)題。【婦科凝膠加工廠(chǎng)-http://www.gdboshu.com-加工熱線(xiàn):4008065553】


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二、為什么申請(qǐng)消字號(hào)


消毒產(chǎn)品的分類(lèi)比較多,而但凡是消毒產(chǎn)品要在市場(chǎng)上銷(xiāo)售,就必須要申請(qǐng)批準(zhǔn)文號(hào),我們行業(yè)簡(jiǎn)稱(chēng)為:消字號(hào),或者消毒產(chǎn)品批文,消毒產(chǎn)品批號(hào),消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)等等。在審批的流程上跟食字號(hào)比較類(lèi)似,也是先要針對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核,產(chǎn)品配方的合理、合規(guī)性通過(guò)審核,找個(gè)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。最終的產(chǎn)品的包裝上,需標(biāo)示:消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家的衛(wèi)生許可證號(hào)、委托方的名稱(chēng)、地址、受托方的名稱(chēng)、地址。以及其他的商標(biāo)、使用范圍等等。【婦科凝膠加工廠(chǎng)-http://www.gdboshu.com-加工熱線(xiàn):4008065553】


三、怎么申請(qǐng)消字號(hào)


消字號(hào)產(chǎn)品批號(hào)的申請(qǐng),周期不是很長(zhǎng),費(fèi)用跟藥品相比低很多很多。


1.申報(bào)主體:具備消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì),但若是沒(méi)有生產(chǎn)資質(zhì),則需進(jìn)行注冊(cè)公司


2.申報(bào)時(shí)間:3個(gè)月,安全衛(wèi)生評(píng)價(jià)除外


3.申報(bào)材料:配方、樣品、證件


4.申報(bào)流程:簽訂合同---提供材料--審評(píng)--檢測(cè)--省局審核--確定廠(chǎng)家--再次第三方檢測(cè)--安全評(píng)價(jià)--備案


按照上述申請(qǐng)說(shuō)明,產(chǎn)品基本可以在3-4個(gè)月合法上市。【婦科凝膠加工廠(chǎng)-http://www.gdboshu.com-加工熱線(xiàn):4008065553】


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