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醫用衛材桂械注準20232180013基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“桂械注準20232180013”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 桂械注準20232180013 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 廣西博生生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 貴港市港北區西江產業園獅嶺路594號（19萬平米標準化廠房及配套設施）19幢廠房05號 |
| 生產地址 | 貴港市港北區西江產業園獅嶺路594號（19萬平米標準化廠房及配套設施）19幢廠房05號 |
| 產品名稱 | 抗人乳頭瘤病毒（HPV）凝膠敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 型號HPV-L1-E6/7-IgYI型規格2g/支2.5g/支3g/支4g/支5g/支 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 該產品由生物凝膠和一次性使用陰道給藥器組成。其中生物凝膠主要由海藻酸鈉卡波姆三乙醇胺甘油明膠載體結構均聚物（γ型）聚乙二醇4000依地酸二鈉輔以尼泊金甲酯鈉苯氧乙醇和純化水組成。 |
| 適用范圍/預期用途 | 1-阻斷生殖道高危人乳頭瘤病毒（HPV)感染阻止病原微生物定植用于降低高危人乳頭瘤病毒（HPV)載量防止宮頸病變發生。2-阻斷人乳頭瘤病毒（HPV)感染阻止皮膚病變降低物理治療后尖銳濕疣復發率。 |
| 審批部門 | 廣西壯族自治區藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2023-01-13 |
| 有效期至 | 2028-01-12 |
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