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雙喜臨門:艾德生物伴隨診斷助力兩個肺癌靶向新藥中國獲批

作者:長沙海潤生物技術有限公司時間:2023-03-09 查閱:310

     武田制藥肺癌靶向藥物莫博賽替尼近期獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,用于治療含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體20號外顯子插入突變(EGFR ex20ins)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。這是全球首個治療EGFR ex20ins的靶向藥物,也是我國批準的首個專為攜帶EGFR ex20ins突變晚期NSCLC患者研發的靶向藥物。艾德生物 PCR-11基因和NGS-10基因兩個多基因聯檢產品是該藥在中國的伴隨診斷。

      海和藥物肺癌靶向藥物谷美替尼近期亦通過突破性治療品種和優先審評途徑獲得NMPA批準上市,用于攜帶間質-上皮轉化因子(MET)外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。艾德生物PCR-11基因產品是該藥在中國和日本的伴隨診斷。

      非小細胞肺癌是靶向治療最為成熟的癌種,針對多種驅動基因的靶向藥物已獲批上市,一次性檢測驅動基因突變成為臨床必需!艾德生物憑借多年積累的創新技術與產品轉化實力,成功開發并注冊PCR-11基因、NGS-10基因、PD-L1(IHC)、BRCA等伴隨診斷產品,成為眾多藥企合作伙伴新藥研發的伴隨診斷選擇,已成功助力多個創新靶向藥物在國內外獲批上市。

      艾德生物作為腫瘤精準診斷龍頭企業,以臨床和患者需求為導向,選擇合適的技術平臺轉化產品,構建了從靶向治療到免疫治療的全方位伴隨診斷產品體系,憑借從研發、質控、注冊到銷售的全面競爭優勢,與武田、海和藥物、阿斯利康、禮來、安進、強生、默克、恒瑞、百濟神州、和黃醫藥等眾多合作伙伴一起,共同推動更多、更好的腫瘤精準診療臨床應用。


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